Türkiye'nin köklü ilaç sanayii temsilcilerinden Santa Farma, uluslararası arenadaki konumunu güçlendiren stratejik bir başarıya imza attı. Kocaeli-GEBKİM'deki modern üretim tesisi, dünyanın en saygın sağlık otoritelerinden Brezilya ANVISA'nın titiz GMP denetiminden başarıyla geçerek global kalite standartlarındaki yetkinliğini bir kez daha tescilledi. Bu önemli gelişme, Santa Farma'nın sadece Türkiye'de değil, aynı zamanda Latin Amerika'nın en büyük ilaç pazarı olan Brezilya'da da rekabet gücünü artıracak. Şirketin kaliteye ve uluslararasılaşmaya verdiği değerin bir göstergesi olan bu sertifika, Türk ilaç sektörünün dünya sahnesindeki yükselişine de ışık tutuyor. Peki, bu denetim süreci nasıl işledi ve Santa Farma'yı küresel pazarda hangi fırsatlar bekliyor?
Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, uluslararası pazarlardaki varlığını güçlendiren önemli bir denetimi daha başarıyla geride bıraktı. Santa Farma’nın Kocaeli-GEBKİM’deki Üretim Tesisi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından yürütülen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetiminden “Başarılı” değerlendirmesiyle geçti.
İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma İlaç, “Sağlık alanında dünya pazarlarında yerel ihtiyaçları global kalite standartlarıyla buluşturan referans bir şirket olma” vizyonu doğrultusunda kalite ve hizmet anlayışını güçlendirmeyi sürdürüyor. Santa Farma’nın yurt dışında güçlenme stratejisi doğrultusunda attığı bu adım, GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisinde Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi ile uluslararası düzeyde bir kez daha tescillendi.
29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında gerçekleştirilen ve dört gün süren ANVISA GMP denetimi, “Başarılı” değerlendirmesi ile tamamlandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yapılan denetim “Başarılı” olarak tamamlandı ve tüm resmi süreçler de hızla tamamlanarak ve Ocak 2028’e kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısının ve kalite sistemlerinin global standartlarla olan uyumunu bir kez daha ortaya koydu. Denetim sürecinde özellikle; modern tesisi- üretim ve kalite yönetim sisteminin tüm unsurları ve uygulamaları, temizlik validasyonu, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi alanlarındaki uygulamalar güçlü yönler arasında öne çıktı.
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA denetimine ilişkin yaptığı açıklamada şunları söyledi:
“ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesidir. Latin Amerika’nın en büyük ilaç pazarı olan Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı çalışma kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor. Amacımız, faaliyet gösterdiğimiz tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışımızla hastaların güvenle erişebileceği ürünler sunmaya devam etmek.”
Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu başarıyla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkanını da güçlendirmiş oldu.
Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı
Santa Farma'nın Kocaeli-GEBKİM Üretim Tesisi'nin, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından yürütülen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetiminden başarıyla geçmesi, şirketin uluslararası kalite standartlarına olan bağlılığını ve bu alandaki yetkinliğini bir kez daha gözler önüne serdi. Bu denetim, özellikle modern tesis altyapısı, üretim ve kalite yönetim sistemleri, temizlik ve bilgisayarlı sistem validasyonları ile risk yönetimi alanlarındaki güçlü uygulamalarıyla dikkat çekti. Latin Amerika'nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya'da elde edilen bu başarı, Santa Farma'nın bölgedeki ruhsatlandırma süreçlerini hızlandırarak pazar payını artırma potansiyelini güçlendirecek. CEO Sami Kiresepi'nin de vurguladığı gibi, bu sertifika Santa Farma'nın global kalite yaklaşımının ve şeffaf üretim süreçlerinin önemli bir göstergesi olup, şirketin dünya pazarlarında referans bir oyuncu olma vizyonuna büyük katkı sağlamaktadır. Ocak 2028'e kadar geçerli olacak bu GMP sertifikası, Santa Farma'nın global hedeflerine ulaşmasında kritik bir kilometre taşı niteliğindedir.