Türkiye'nin köklü ilaç sanayii temsilcilerinden Santa Farma, uluslararası alandaki yetkinliğini bir kez daha tescil ettirdi. Peru Sağlık Otoritesi DIGEMID tarafından gerçekleştirilen kapsamlı GMP denetimini başarıyla tamamlayarak, global standartlardaki üretim kalitesini gözler önüne serdi. Bu önemli başarı, Santa Farma'nın sadece Türkiye'de değil, dünya genelinde de güvenilir ve referans bir ilaç üreticisi olma vizyonunu pekiştiriyor. Şirketin Kocaeli-GEBKİM'deki üretim tesisi, titizlikle yürütülen denetimden tam not alarak Kasım 2030'a kadar geçerli olan GMP sertifikasını kazandı. Bu gelişme, Santa Farma'nın Güney Amerika pazarındaki varlığını güçlendirirken, uluslararası işbirlikleri için de yeni kapılar aralıyor.
Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, global pazarlardaki konumunu güçlendirecek önemli bir denetimi daha başarıyla tamamladı.
Şirketin Kocaeli-GEBKİM’deki Üretim Tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen kapsamlı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamladı.
İlaç sektöründeki 80 yılı aşan tecrübesi ve uzmanlığıyla faaliyetlerini sürdüren Santa Farma İlaç, ‘sağlık alanında, dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturan referans bir şirket olma’ vizyonu doğrultusunda hizmet ve kalite standartlarını güçlendirmeye devam ederken bu başarısını uluslararası otoritelerce de tescillemeye devam ediyor. Santa Farma’nın GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi başarıyla tamamladı.
17-21 Kasım 2025 tarihleri arasında, Peru Sağlık Otoritesi tarafından GEBKİM Üretim Tesisi’nde yürütülen denetim sonucu “başarılı” olarak raporlandı. Bu sonuç ardından tüm resmi süreçler hızla tamamlandı ve Kasım 2030’a kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Bu uluslararası denetimin sonucunda da başarılı olarak değerlendirilen Santa Farma, üretim yetkinliğini ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha kanıtladı. Santa Farma denetimlerde özellikle; üretim tesisi- alt yapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile, eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi alanlarında güçlü performans sergilendi.
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) denetimine ilişkin değerlendirmesinde şu ifadelere yer verdi:
“Santa Farma olarak, kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak ele alıyor; bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza kararlılıkla yansıtıyoruz. Peru Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen DIGEMID GMP denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık biçimde ortaya koydu. Bu denetim sonucu, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.”
Kaynak: (KAHA) Kapsül Haber Ajansı
Santa Farma İlaç, küresel pazardaki iddiasını güçlendiren önemli bir başarıya imza attı. Türkiye'nin önde gelen ilaç şirketlerinden Santa Farma'nın Kocaeli-GEBKİM'deki modern üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) tarafından Kasım 2025'te gerçekleştirilen detaylı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetiminden "başarılı" notuyla geçti. Bu sonuçla birlikte şirket, Kasım 2030'a kadar geçerli olacak uluslararası GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Denetimlerde özellikle üretim altyapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi alanlarında güçlü bir performans sergilendi. Santa Farma CEO'su Sami Kiresepi, bu başarının kaliteyi kurum kültürünün temeli olarak görmelerinin bir yansıması olduğunu ve bölgedeki ruhsatlandırma ile pazara erişim süreçlerini güçlendireceğini belirtti. Bu gelişme, Santa Farma'nın global standartlardaki üretim yetkinliğini ve uluslararası arenadaki güvenilir konumunu bir kez daha kanıtladı.